Необходимо включить в перечень стандартов методику in vitro испытаний для оценки раздражающего действия на слизистые. 1 июля 2026 года вступают в силу изменения в части токсикологических требований. Согласно данным требованиям, Приложение 8 регламента обязует производителей проводить токсикологическую оценку определением общетоксического действия (индекс токсичности) и раздражающего действия на слизистые (альтернативными методами (in vitro)). При этом в действующем перечне документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований Технического регламента, нет методов in vitro для оценки раздражающего действия на слизистые. Какими альтернативными методами можно пользоваться для обеспечения токсикологической оценки и соответствия требованиям регламента, а также будут ли включены методы in vitro в перечень стандартов?
Файл