Здравствуйте. Предлагаю дополнить текстом "В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов, связанных с указанием государств признания, в которых лекарственные препараты были ранее зарегистрированы, действие продленного в соответствии с положениями абзацев первого и второго подпункта «е» настоящего пункта регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с законодательством государств взаимного признания, не приостанавливается до окончания 3-летнего срока с сохранением возможности подачи заявления на добавления государств признания в референтном государстве повторно, и последующей возможности подачи заявлений в государствах-членах». Рассматриваемое дополнение помогает компаниям, которые привели досье в соответствие в референтном государстве, но по каким-то причинам получили отказ в ГП. В результате действие РУ в ГП продлено на 2 года, но процедура приведения не завершена. Предлагаю помочь компаниям, которые привели досье в соответствие в референтном государстве, подали в 2025 г заявление на добавление государств признания (и сопутствующие изменения), в которых препарат зарегистрирован по нац процедурам, но получили отказ (из-за сопутствующих изменений). В результате РУ в ГП продлены на 2 года, но процедура приведения не завершена.